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Während allgemeinmedizinische Handschuhe keine chemischen Permeations- oder Degradationstests erfordern, tun dies Chemotherapiehandschuhe. Das Folgende ist eine Diskussion der relevanten Chemikalien und Testmethoden.
Chemotherapie / zytotoxische Drogentests
Handschuhe, die für die Chemotherapie verkauft werden, müssen die Herausforderungen der chemischen Permeation mit zahlreichen Chemotherapeutika bestehen. Die Testprotokolle und -ergebnisse müssen von der FDA überprüft und genehmigt werden.
Es ist ratsam, dass Krankenhausmaterialmanager eine Freigabedokumentation benötigen.
Die Chemotherapie-Drug-Challenge-Teststudie ist nicht standardisiert. Die am häufigsten verwendete Methode ist jedoch ASTM F73936 für kontinuierliche Kontaktpermeationsstudien von Chemikalien auf Dünnschichtschutzmaterialien. Nach Abschluss der Permeationsstudie können auch physikalische Tests am Handschuh durchgeführt werden, um festzustellen, ob sich die physikalischen Eigenschaften verschlechtert haben. Da nicht jedes Chemotherapeutikum oder jede Kombination von Arzneimitteln vorweggenommen werden kann, werden die Arzneimittel in chemische Familien unterteilt. Vertreter aus jeder der Arzneimittelfamilien werden als chemische Testherausforderung verwendet. Grundsätzlich wird eine Schicht des Handschuhs zwischen zwei Kammern gelegt. Das zu bewertende Arzneimittel wird auf eine Seite und eine Empfangsflüssigkeit auf die andere Seite gegeben. Über mehrere Stunden werden Proben aus der Empfangsflüssigkeit entnommen, um festzustellen, ob ein Durchbruch aufgetreten ist.
Es ist wichtig zu beachten, dass die Clearance von Chemotherapiehandschuhen [510 (k)] von der Regierung nur auf der Beständigkeit gegen Permeation basiert. Es ist Aufgabe jeder Einrichtung, die von den Berufsverbänden veröffentlichten Richtlinien zu überprüfen, um ihre eigenen Richtlinien für die Verwendung von Handschuhen für Chemotherapie und allgemeine gefährliche Arzneimittel (HD) festzulegen.
Penetrationstests für Antiseptika, Desinfektionsmittel und flüssige Sterilisationsmittel Handschuhige Hände können routinemäßig mit zahlreichen Antiseptika, Desinfektionsmitteln und / oder Flüssigkeiten in Kontakt kommen
Sterilisationsmittel. Daher ist es wichtig, die Qualität des chemischen Schutzes zu kennen, den der Handschuh bietet.
Obwohl keine Anforderungen an Handschuhe bestehen, entscheiden sich einige Hersteller möglicherweise für die Verwendung der ASTM F739-Methode, um die Beständigkeit ihrer Handschuhe gegenüber bestimmten Chemikalien zu bewerten. Informationen zur chemischen Permeation müssen direkt beim Hersteller angefordert werden. Die Einrichtungen variieren natürlich, aber häufig verwendete Chemikalien umfassen Gluteraldehyd, Opropylalkohol und Formalin.
Es gibt allgemeine Merkmale der Handschuhverschlechterung, die auf eine Störung der Handschuhbarrierenintegrität hinweisen können. Es ist wichtig, diese allgemeinen Indikatoren zu kennen, um die Auswahl und Aufrechterhaltung eines optimalen Handschuhschutzes zu gewährleisten. Diese Indikatoren für eine Verschlechterung umfassen:
• Verhärtung oder Versprödung
• Kraftverlust
• Erweichen (möglicherweise Ausdehnung der Fingerspitzen)
• Verlust der Reißfestigkeit
• Klebrigkeit
• Elastizitätsverlust
• Knacken
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Danke und beste Grüße,
Lin Yang (Frau)
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